Erros na aferição da temperatura das embalagens que transportam vacinas pediátricas podem ameaçar a campanha de vacinação

Fabricante alerta que há equívocos de informações sobre as temperaturas para conservação da vacina

Em alguns estados, há registro de secretários e agentes de saúde disseminando informações não técnicas e erradas sobre a conservação da temperatura das vacinas pediátricas durante seu transporte.

A fabricante das caixas térmicas das vacinas infantis que estão sendo distribuídas, emite nota de esclarecimento do processo, uma vez que informações desencontradas e equivocadas que estão circulando podem colocar em risco a confiança da população nas vacinas.  Antes, porém, enviou uma carta ao CONASEMS expondo sua preocupação e pedindo apoio ao conselho para que ajudasse na disseminação da informação correta e precisa.

A CARTA:

Ao Conselho Nacional de Secretarias municipais de Saúde – CONASEMS

São Paulo, 20 de janeiro de 2022.

Prezado Dr. Wilames Freire,

Venho através dessa comunicação solicitar seu ágil apoio na disseminação da nota técnica abaixo. 

O Grupo Polar fabrica, através da Polar Técnica, as caixas e tecnologia para o transporte das vacinas – nesse caso, especialmente a vacina pediátrica, que é distribuída por um operador logístico.

Em alguns estados, há registro de secretários de saúde e agentes de saúde disseminando informações não técnicas e erradas sobre a conservação da temperatura das vacinas durante seu transporte pelo Brasil.

Solicito o apoio do CONASEMS para que a nota seja compartilhada com os membros do Conselho e que os secretários nos ajudem a frear as informações desencontradas e equivocadas que estão circulando, pondo em risco a confiança da população nas vacinas.

Estamos à disposição das autoridades de saúde e veículos de imprensa que desejarem conhecer melhor o processo e sistema que assegura a temperatura no transporte das vacinas no Brasil.

Certos de sua compreensão e colaboração, estou à disposição.

Paulo Vitor Andrade

Presidente do Grupo Polar

A Nota:

A Polar Técnica, fabricante de caixas térmicas, esclarece processo de desenvolvimento das embalagens utilizadas pelo operador logístico para o transporte de vacinas pediátricas para todas as regiões do Brasil.

As imagens e informações veiculadas por alguns órgãos de imprensa demonstram erros técnicos e operacionais na aferição da temperatura que invalidam os dados obtidos, seja por utilizar termômetros infravermelhos, que não possuem capacidade de operação inferior a -50°C, quando a faixa desejada de leitura está entre -90°C e -60°C, ou pelo local inadequado de medição. As imagens mostram a medição sendo feita sobre a embalagem secundária da vacina, fora da embalagem de transporte, quando deveria ser feita com um instrumento adequado (tipo sonda), no produto ainda envolvido pelo gelo seco.

A embalagem em questão é constituída por poliestireno expandido (Isopor®️) de parede tripla de alta densidade, gelo seco e PCM (Phase Change Material), entre outros componentes, que asseguram a manutenção da faixa ideal de temperatura pré-estipulada para este imunizante.

As caixas são qualificadas de acordo as normativas ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em câmaras climáticas com temperatura controlada e em testes de campo. Essas simulações são conduzidas utilizando perfis de massa/volume da vacina da Pfizer. Os ciclos de temperatura refletem as condições reais de transporte para a movimentação das cargas em território nacional.

Os operadores logísticos, responsáveis pelo transporte de imunizantes, realizam monitoramento on-line da temperatura das embalagens, seguindo os mais rígidos protocolos de transporte, e nunca foram apontados quaisquer tipos de variação indevida da temperatura.

O erro no processo de medição de temperatura traz desconfiança do processo de conservação e pode assustar a população e pais que devem vacinar seus filhos. As temperaturas foram mantidas e o imunizante segue dentro dos padrões de segurança de temperatura.

A Polar Técnica atende a todas as normas reguladoras, visando o pleno atendimento as demandas do mercado, sendo certo que, medições adequadas demonstrariam a excelência de seus produtos.

Nosso esforço constante é de oferecer ao mercado de transportadores de medicamentos produtos adequados à sua necessidade. Informações inadequadas podem prejudicar a imunização brasileira e, principalmente, a proteção de nossas crianças.

Estamos à disposição das autoridades de saúde e veículos de imprensa que desejarem conhecer melhor o processo e sistema que assegura a temperatura no transporte das vacinas no Brasil.

Sobre a Polar Técnica:

A Polar Técnica é líder no segmento de embalagens térmicas para medicamentos e vacinas, atuando nesse mercado há mais de duas décadas, atendendo aos principais laboratórios e operadores logísticos do país com produtos testados e submetidos a criteriosos processos, sempre acompanhados de manuais de utilização e seguindo guias da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).